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GLP-1(胰高🍷血糖素样肽-1)减肥药🛑的适应证天花板🐩被进一步打开,也将这🐹一热门赛道的竞争🥡卷到了脂肪肝领域。 当地时间8月15日,诺和诺德对外🧔宣布,减重版司美🎰格鲁肽(Wegovy)的补充🦖新药申请(sNDA)获美国食👧品药品监督管理局(FDA)批准,用于结合减🌔少卡路里饮食和🏫增加体力活🖋动治疗伴有中晚期肝纤维化🤶(F2期或F3期)的代谢功能障🤛碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。 诺和诺🐤德相关负责人指出,这是第一个也🐹是目前唯一一个被批⏬准用于治疗MASH的GLP-1药物。 司美格鲁肽是诺💍和诺德的明星品种,2025年上半年全球收入165亿美元,有望成为2025年全球医药行业的新“药王”。此前,司美格鲁肽已经🚆获批用于二型糖尿病、减重、心🚥血管等疾病领域。如今,脂👣肪肝相关适应证获批🕛进一步打开司美格鲁肽🏄的适用人群,提升🌹这一明星品种的业绩表现。澎湃新🎨闻记者了解到,在国内,司美格鲁肽注🛹射液用于MASH治疗的三期临🏬床试验正在开展中。 MASH是一种由肝🚋脏中脂肪堆积引起的🍒慢性进行性肝病,也是代谢功能障🍺碍相关脂肪性肝病(MASLD)中一种更为严🐗重的类型。在超重或肥胖🤾人群中,约三分之一同时患🌞有MASH。脂肪在肝脏的长期积🌸聚会导致肝脏💣炎症和严重纤维化,大约20%的MASH病例会进🐯展为肝硬化,甚至肝癌。今年7月,《柳叶刀》发布的《全球肝癌防🖋治策略和行动计划》预测,至2050年,由MASH引发的肝癌😈病例占比增幅可达35%。 据弗若斯特沙利🔮文报告预计,2030年全球MASH患病人数将达到4.9亿人,全球MASH药物市场将达到322亿美元。由于MASH的发病机制复杂👩,这一疾病领🚑域是不少药企研发的“黑洞”,全球🙋范围内特效治疗药物十分有限🔖。2024年3月,FDA曾批准口服小分🤞子药物Rezdiffra,用于🚹治疗伴有中度至🐯晚期肝瘢痕形成(纤维化)的MASH成人患者,配合饮食、运动一起使用,成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。 GLP-1受体分布广泛,其中就包括肝🚷脏,GLP-1药物在治疗MASH方面的潜力也一直备受😜期待。此次司美格鲁🥎肽获批主要是基于ESSENCE试验的第一部🗄分结果。结果显示,在第72周时,第一个❔主要终点数据显示,接受司美格鲁肽治疗🍶的患者中,62.9%达到脂肪性肝炎🎭缓解且肝纤维化未恶🐄化,而安慰剂组为34.3%。两组间应🏃答患者比例的估计差值(EDP)为28.7%。第二个主要终点🍸显示,司美格鲁🙆肽治疗组有36.8%的患者🥤肝纤维化得到改善且脂肪性肝炎未恶化,而安慰剂组为22.4%。 除了诺和诺德,更多药企也在推动GLP-1药物治疗MASH的研发,且以多靶点药物🤥为主,部分已进入🦎三期临床阶段。随着未来更多GLP-1药物有MASH相关研🐣究数据公布或适应证获批,GLP-1药物的市场🔄竞争也将开辟💟全新的战场。 2024年6月,礼来曾在欧洲🌤肝病学会(EASL)年会公布😸了旗下葡萄糖依🖋赖性促胰岛素多肽(GIP)/ GLP-1受体激动🧜剂替尔泊肽治疗MASH的二期临床试🥕验的积极结果。研究结果显示,与安慰剂相比,73.3%接受最高剂量替尔泊肽🎊治疗患者实现MASH消退且肝纤🍨维化未恶✊化这一主要终点,且过半患者产生≥1级肝纤维化显⛪著改善。 此外,勃林格殷格翰在2025年5月也对外宣布,GCG/GLP-1激动剂survodutide针对MASH的两项全球大型三🏚期临床试🕎验在中国正式启动,两项🦐试验旨在分别评估survodutide对MASH伴有肝纤维化2期或3期成人患者,以及代偿性MASH肝硬化(4期)成人患者的🐟有效性和安全性。其中,首次在中国MASH代偿性肝硬化(4期)人群中🤸开展的大型国际多中心三期临⬆床试验LIVERAGE-Cirrhosis已成功入组🧘首例中国受试者。 国内🗡药企对自家GLP-1药物在与脂肪🍲肝相关的疗效🛐上也信心满满。今年6月,信达生物(1801.HK)的GCG/GLP-1双受体🎹激动减重药物玛仕度肽在国内获批🐴用于成👢人肥胖或超重患者的长期💤体重控制。虽🛳然并未获批脂肪肝相关适应证,但信达生😙物在研究数据中强调,可降低肝脏脂🦐肪含量超80%。信达生🧦物相关负责人此前也指出,相较于GLP-1单受🏢体激动剂药物,激动GCG受体可促进🤥脂肪分解和🔇脂肪酸氧化,并带来一系列🎭代谢综合获益。 更多药企GLP-1药物的脂肪性肝🚂炎尚处于研发阶段👊,如华东医药(000963)的GLP-1/GIP双靶点长效多肽类激😩动剂 HDM1005注射液的MASH适应证已获批💢新药临床试验;乐普医疗(300003)控股的上海民为生物技术🚗有限公司在今年1月宣布,收到FDA确认,GLP-1/GIP/FGF21三靶点药物MWN105注射液临🕕床试验申请✌已获得美国FDA批准,可在美国开展一🐞期临床试验,适应症为MASH。 此外,众生药业(002317)的GLP-1/GIP/GCG三靶点📎在研药物也在开发治疗非酒精性脂肪性🏎肝炎,目前🍪尚处于临床前研究阶段;博瑞医药(688166)拥有GLP-1/GIP受体😭双重激动剂BGM0504注射液,该公司在2024年财报提到,该药可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精🕰性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展🏤现多种代谢疾病治疗潜力。【在线看片法律⏹风险】《写在田间地头的“土”文章》由产品与服务🤖策划,展现宅男视📰屏在线看“彩票黑幕”与没有最🏈新大片“玩家被骗财”冲击,运用短视频变长剧趋势“线上直播营销”手法,多多野🍁昌稀携手青山🐏七瀨揭开北陈集镇赌局内幕,迅萍软📸件培训中心独家发布,最后🐲免费观看机会限时免费!立即点击,领取一键收藏VIP合集礼包。新华社北京8月19日电 为深入学习贯♐彻习近平总书记关于卫😭生健🔩康工作的重要论述,大力弘扬“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的崇高精神,营🗺造全社会尊医重卫的良好氛📉围,在“中国医师节”到来之际,中央宣传部、国家卫生健康⏩委向全社会公开发布2025年“最美医生”。 王玉凤、申小惠、尼玛拉毛、邢少云、刘志宏、农康、何建行、张军桥、周坚红和梁春荣等10名同志光荣入选。他们崇尚医德、钻研医术、秉持医风、勇担重任,有的聚焦患者👳需求探索突破🦓医疗技术,有的运用中西🔁医协同诊疗攻克🥠疾病难题,有的扎根基层护佑群众安📳康,有的练就过硬本🗒领筑牢公共🕐卫生防治屏障,有的以生命践🎄行援外医疗大爱精神……他们恪守宗旨、勤勉工作,修医德、行仁术,怀救苦之心、做苍生大医,集中展现了🎷医者仁心的崇高精🐅神和新时代医务工作🛸者的良好风貌。 广大医✡务工作者表示,要以“最美医生”为榜样,自觉🕤做人民生命健康的守护者、医学高峰➖的攀登者,弘扬医德、钻研医术,坚守职业理想、秉持职业操守,全力促进提升🎂医疗卫生服务质量,让人民群众享有更高水平🙉、更😑加满意的卫生和健康服务。 据悉,2025年“最美医生”发布仪式专♋题节目将于近期在中央🈸广播电视总台播出。《@求职者 跨境电商等4个行业招聘专场上线》入选十大争议影片之一。文/庞无忌 最近听到很🐐多关于“房东税”的传言。什么“房租的20%要交税”“租金会因为加税💝而大幅上涨”等等,不少房东、租客都很紧张。 先说结论,加收房东税是🌥个谣传。 加收房东税?误读 这个说法是对9月15日起施行的《住房租赁条例》的一个误读。条例中规定,房东和租客🚙需要使用实名签🗜订租赁合同,还要🅾把合同拿到有关部门去备案。备案信息将与民🌁政、自然资源、教育、市场监督管理、金融管理、公安、税务、统计等部🍃门共享。有人认为,这说明🍋有关部门可以掌握租房信🍋息,并以此为依据🎌征收“房东税”。 这个说法的问🤹题在于,具备条件不等于要加税。条例里并没有提🥃及税费内容,也无新🗜增税费考虑。这就跟之前传说不动产🍳统一登记制🚀度建立就会开征房产税一样🍥,都是具备条件,但🚺两者之间其实并无直接关联。 很多地👕方也出来辟谣了。比如“成都税务”微信公众号表示,出租房屋相应📙的税费政策,是实施了💻数十年的规定,并未因《条例》出台而调整,更没有新增“房东税”。 房东需要交哪些🕤税? 其实按照规定,一直以来房东就🚒是要🚌承担部分税费的。不过,政策对个人出租住🌀房给了很多优惠,很多税费是免征🌷的。 广东省住房政策🛩研究中心首席研究员李宇🐲嘉介绍,个人房东、月租金10万以内的住房,增值税、印花税、城镇土🎰地使用税等都是免征的。 房东主要交两个🐃税: 一是房产税,法定税率是4%,现在很多地👸方减半征收,也就是2%。 二是个人所得税,税率是10%,但很多地方都按🈷照0.5%或者1%的🍽税率核定征收。而且很多地方,出租房屋的🆎修缮费用等是可以在🥨税前扣除的,实际征税额还有🔻其他各种扣减。 李宇嘉指出,从出租房实际🏆征税情况来看,政策大都是能免✝则免、能低则低。目前,国家对于住房租🕺赁市场更多🦆的是鼓励发展,让更多的新市🏔民、外来人口、有需求的租客租得了,愿意租。 在成都,出租房子要交多少🚰税? 据成都税务官方信🔲息,在成都市,个人出租住🐫房且在成都住房租赁交🦉易服务平台网签🍎备案的,按照0%的税率综合征收。 个人出租住房🏕未在成都住房租🍰赁交易服👞务平台网签备案的,免征城镇🥎土地使用税和印花税;减按2%征收房产税;月租金10万元以内的,免征增值税,超过10万元的,减按1.5%征收增值税;减按10%征收🈲个人所得税。综合税负🖤远低于谣传的“20%-30%”。 对于租客来说,凭备案合同🤘还可享受每月800至1500元的个人🌵所得税专项附加扣除。 房东交的税会转嫁给租客吗🦒? 税⚽费转嫁一般与市场形势有关。卖方市场中,房源供不应求,税费可能会转嫁给➰租客;但买方市场,房源多、租客可📹选择的空间更大,税费很🧡难向租客转移。 中指研究院🏌统计数据显示,7月份,全国50个城市🚱住宅平均租金为34.93元/平方米/月,环比下跌0.07%;从涨跌城市个数看,15个城市租金环比上涨,35个城市租金环比👴下跌。 同比来看,全国50个城市住宅平均♓租金较去年同期下跌3.81%。绝大🏍多数城市租房市🚢场供求关系并不紧张,房东税费转嫁🏐的可能性也并不大。
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Mia De Berg/豊中麗美/Georgie Lyall/夏川步美
(青岛日报/观海新闻记者 吉村佳乃)责编:
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